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Einführung des ersten CE markierten tumorbasierten BRCA-Tests

08.01.2015

„Der Erhalt der CE Markierung für den Tumor BRAC CDx Test ist ein Meilenstein für das Myriad-Team. Wir können nun einen validierten tumorbasierten Gentest als Companion Diagnostics für Lynparza und zukünftige PARP-Inhibitoren anbieten,“ betont Gary King, Executive Vice President, International Operations, Myriad. „Wir hoffen, mit der Einführung des Tests möglichst vielen Ovarialkarzinom-Patientinnen die Therapie mit Lynparza zu ermöglichen.“

Im Dezember erhielt Lynparza die Zulassung für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit Platin-sensitivem Rezidiv eines BRCA-mutierten (Keimbahn und/oder somatisch) high grade serösen epithelialen Eierstock-, Eileiter- oder Peritoneal-Karzinoms. Es wird angenommen, dass etwa 28% aller Ovarialkarzinom-Patientinnen eine hereditäre oder somatische Mutation im BRCA1 oder BRCA2 Gen tragen und von einer Lynparza-Therapie profitieren könnten. Klinische Studien belegen, dass mit der Testung auf somatische Mutationen im Tumor bis zu 44% mehr Patientinnen identifiziert werden als mit der bislang üblichen Keimbahn-Testung.

„Individualisierte Therapiekonzepte ermöglichen heute beste Behandlungserfolge für jeden einzelnen Patienten. Beim Ovarialkarzinom ist es entscheidend für die Therapiewahl, Patientinnen mit BRCA Mutationen sicher zu identifizieren“, betont Colin Hayward, M.D., European Medical Director, Myriad. „Die Tumor BRACAnalysis CDx Testung ist dafür die effektivste Methode. Sie identifiziert sowohl Keimbahn- als auch somatische Mutationen und stellt damit sicher, dass die größte Anzahl an Patientinnen von der neuen Therapieoption profitieren können.“

Tumor BRACAnalysis CDx wird im Münchner Labor des Unternehmens durchgeführt und ist für ganz Europa verfügbar. Die Bearbeitungszeit im Labor beträgt durchschnittlich 14 Tage, was die notwendige schnelle Therapieentscheidung ermöglicht. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte gern an die Myriad Service GmbH unter 0049 (0)89 87578200 oder per Mail an info@myriadgenetics.de.

 

Über Tumor-BRACAnalysis CDx™

Myriad’s Tumor-BRACAnalysis CDx ist der robusteste und genaueste Companion Diagnostic Test zur Identifizierung von erblichen (Keimbahn) und im Tumor erworbenen (somatischen) krebsauslösenden Mutationen in den BRCA1- und BRCA2-Genen. Tumor-BRACAnalysis CDx wurde umfangreich analytisch validiert und fand im Vergleich zur alleinigen Keimbahn-Testung bis zu 44 Prozent mehr Patientinnen mit krebsauslösenden BRCA1/BRCA2-Mutationen. Myriad arbeitet aktiv mit den führenden Pharmazeutischen Unternehmen an der Entwicklung von Tumor-BRACAnalysis CDx als Companion Diagnostic für den Einsatz bei weiteren PARP-Inhibitoren, Platin-basierter Stoffe und weiterer Chemotherapien.

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